Kommerzielle Forschung im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS)

Das Buch bietet Orientierung in einem der dynamischsten Regulierungsfelder des europäischen Gesundheitsrechts: der Nutzung von Gesundheitsdaten für kommerzielle Zwecke. Es untersucht, ob und in welchem Umfang Unternehmen auf Daten aus dem Europäischen Gesundheitsdatenraum zugreifen und diese für Arzneimittelentwicklung, Innovation und strategische Forschung verwenden dürfen. Im Mittelpunkt stehen die Verzahnung von Sekundärnutzung, Datenschutz, Berufsgeheimnissen, Geschäftsgeheimnissen und Grundrechten sowie die daraus entstehenden Zielkonflikte. Die Arbeit entwickelt eine strukturierte Auslegung des geltenden Rechts und zeigt punktgenau regulatorischen Anpassungsbedarf auf. Sie richtet sich an Wissenschaft, Praxis, Politik und Aufsicht.