{"product_id":"usability-engineering-als-erfolgsfaktor","title":"Usability Engineering als Erfolgsfaktor","description":"Der Praxis-Band 'Usability Engineering als Erfolgsfaktor' erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).","brand":"Buchserien.de","offers":[{"title":"Neuware","offer_id":52804229464402,"sku":"9783410292999","price":82.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0615\/7002\/3593\/files\/unnamed_bcda2364-036f-49e9-a5a5-b1abb9349a4a.jpg?v=1772083230","url":"https:\/\/www.buchserien.de\/products\/usability-engineering-als-erfolgsfaktor","provider":"Buchserien.de","version":"1.0","type":"link"}