{"product_id":"qualitatsmanagement-fur-hersteller-von-medizinprodukten-1","title":"Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten","description":"Der Bereich der Medizinprodukte ist ein Gebiet, in dem Sicherheit und Standardisierung besonders wichtig sind. Die DIN EN ISO 13485 enthält die nötigen Anforderungen, um die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz von Medizinprodukten zu regulieren. Zur Unterstützung der praktischen Umsetzung der dort enthaltenen Festlegungen bietet DIN Media mit dem vorliegenden Kommentar eine \u003cb\u003efundierte Arbeitshilfe\u003c\/b\u003e.\u003cbr\u003eDie Publikation enthält Hinweise und Informationen zur \u003cb\u003eAnwendung der Norm in der Praxis\u003c\/b\u003e und zu \u003cb\u003eZusammenhängen mit anderen Regularien\u003c\/b\u003e. Dazu bedient sie sich \u003cb\u003eanschaulicher Beispiele\u003c\/b\u003e und ermöglicht so die Übertragung auf individuelle Szenarien.\u003cbr\u003eDiese Inhalte können Sie erwarten:\u003cbr\u003e\u003cli\u003eAnforderungen der DIN EN ISO 13485\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eZusammenspiel mit EU-Verordnungen und weiteren Normen\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eBerücksichtigung aller veröffentlichen MDCG-Papiere\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eDIN EN ISO 13485 (auszugsweise)\u003c\/li\u003e\u003cli\u003eAnforderungen an ein QM-System für den US-amerikanischen Markt (QSMR)\u003c\/li\u003e\u003cbr\u003eIn der aktuellen 3. Auflage wurden gegenwärtige Trends und Entwicklungen aufgegriffen, darunter \u003cb\u003eBig Data, AI und Machine Learning\u003c\/b\u003e.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003eDas Buch richtet sich an\u003c\/b\u003e:\u003cbr\u003eHerstellerbetriebe von Medizinprodukten, Geschäftsführende, Qualitätsmanagementbeauftragte, Qualitätssicherung, Risikomanager*innen","brand":"Buchserien.de","offers":[{"title":"Neuware","offer_id":54085781258578,"sku":"9783410397861","price":118.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0615\/7002\/3593\/files\/unnamed_ab167021-8890-47c0-9f72-eda64fec8440.jpg?v=1784898076","url":"https:\/\/www.buchserien.de\/products\/qualitatsmanagement-fur-hersteller-von-medizinprodukten-1","provider":"Buchserien.de","version":"1.0","type":"link"}